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天源氣體——南通首家獲醫(yī)用氧（液體）GMP認證

發(fā)布時間：

2018-04-04 14:13

來源：

3月14日，南通天源氣體有限公司順利通過醫(yī)用氧（氣態(tài)、液態(tài)）ＧＭＰ認證工作，成為了南通第一家醫(yī)用氧（液態(tài)）ＧＭＰ認證企業(yè)。ＧＭＰ是藥品生產質量管理規(guī)范的簡稱，是國家當前規(guī)范醫(yī)藥管理一個必不可少的“通行證”，醫(yī)用氧一直作為藥品來進行管理。醫(yī)用氧ＧＭＰ認證是一個非常嚴格的過程，完全按照藥品要求來進行認證。

今年，國家對醫(yī)用氧的管理更加的嚴格和規(guī)范，取締了一些生產不達標的小企業(yè)，改變了以往醫(yī)用氧市場混亂的局面。南通天源氣體有限公司2011年已經獲得醫(yī)用氧生產許可證，2014年9月獲得了醫(yī)用氧的藥品注冊認證，而醫(yī)用氧ＧＭＰ認證則是最后一個重要環(huán)節(jié)。

2015年2月4日-2月5日，江蘇省GMP認證評審小組通過細致、嚴格的檢查對天源氣體的醫(yī)用氧籌備工作進行驗證，檢查結束后天源氣體立即針對出現(xiàn)的問題進行整改， 3月14日天源氣體順利取得醫(yī)用氧（氣態(tài)、液態(tài)）GMP證書，成為南通首家同時獲得液態(tài)及氣態(tài)醫(yī)用氧GMP證書的企業(yè)。